ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
ПО САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
«05» августа 2019г. № 267
г. Южно-Сахалинск
О проведении иммунологического
мониторинга гриппа и
клещевого вирусного энцефалита в 2021 году
Я, и.о. главного государственного санитарного врача по Сахалинской области Чаленко Ирина Витальевна, в целях оценки изучения иммунологической структуры населения к вирусам гриппа и клещевого вирусного энцефалита, оценки эпидемиологической ситуации и прогнозирования инфекционной заболеваемости, на основании санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами», МУ 3.1.3490-17 «Изучение популяционного иммунитета к гриппу у населения Российской Федерации», руководствуясь ст. 51 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», постановляю:
- Утвердить:
- План серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к клещевому вирусному энцефалиту в 2021 году (приложение №1).
- План серологического мониторинга за гриппом в эпидемический сезоне 2021-2022гг. (приложение №2)
- Формы направления на исследования напряженности иммунитета против клещевого вирусного энцефалита и гриппа (приложение №3, таблица 1,2);
- Формы отчетов по итогам проведения исследований напряжённости иммунитета против клещевого вирусного энцефалита и гриппа, в том числе гриппа птиц (приложение №4, таблицы №№1-4);
- Инструкцию по сбору, хранению и транспортировке сыворотки крови для серологического мониторинга (приложение №5).
- Министерству здравоохранения Сахалинской области (В.В. Кузнецов) рекомендовать:
- В срок до 30 октября 2021 года организовать забор крови среди населения Сахалинской области для проведения исследований на напряженность иммунитета против клещевого вирусного энцефалита согласно приложениям №1,5.
- Обеспечить в срок до 05 ноября 2021 года доставку проб сывороток крови, с направлениями, заполненными по форме согласно приложению №3 (таблица 1) в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области».
- Организовать забор крови и доставку проб в вирусологическую лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области» среди профессиональных групп населения Сахалинской области для проведения исследований на напряженность иммунитета к вирусам гриппа согласно приложению №2,5.
- При сборе, хранении и транспортировке биоматериала для проведения исследований руководствоваться инструкцией согласно приложения №5.
- Обеспечить проведение разъяснительной работы с населением о необходимости определения состояния коллективного иммунитета к клещевому вирусному энцефалиту и гриппу.
- ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области» (Б.Б. Дарижапов) в рамках исполнения государственного задания:
- Обеспечить в срок до 05 ноября 2021 года прием в лабораторию особо опасных инфекций проб сывороток крови из лечебно-профилактических организаций области для проведения исследований на напряженность иммунитета к возбудителю клещевого вирусного энцефалита в соответствии с приложением №1, 3 (таблица 1)
- Провести в срок до 01 декабря 2021 года исследования проб сывороток крови на напряженность иммунитета против клещевого вирусного энцефалита.
- Представить результаты исследований на напряженность иммунитета против клещевого вирусного энцефалита в лечебно-профилактическое учреждение, направившее сыворотки крови на исследование, и в управление Роспотребнадзора по Сахалинской области в течение 10 дней после окончания исследований в соответствии с приложением №4 (таблица 1).
- Провести исследования проб сывороток крови на напряженность иммунитета к вирусам гриппа среди населения до и после вакцинации в соответствии с приложением №2.
- Представить результаты исследований на напряженность иммунитета к вирусам гриппа в медицинскую организацию, направившую сыворотки крови на исследование (приложение №4, таблица 3), и в управление Роспотребнадзора по Сахалинской области в течение 10 дней после окончания исследований в соответствии с приложением №4 (таблицы 2,3,4).
- Информировать управление Роспотребнадзора по Сахалинской области по своевременности доставки материала на исследование, правильности оформления направления и подборе исследуемых групп.
- Начальникам, заместителям начальников территориальных отделов управления Роспотребнадзора по Сахалинской области в муниципальных образованиях:
- Обеспечить контроль:
- Соблюдения сроков и условий доставки материала от населения из лечебно-профилактических организаций в лабораторию особо опасных инфекций и вирусологическую лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области» для проведения исследований напряженности иммунитета к вирусу клещевого энцефалита и гриппа в соответствии с приложениями №1,2.
- Правильности оформления направлений на лабораторное исследование биоматериала в соответствии с приложением №3.
- Представить в срок до 30.10.2021, далее – 01.12.2021, 15.04.2022, в управление Роспотребнадзора по Сахалинской области информацию о проведенной работе по исполнению данного Постановления с отражением в ней результатов контроля за выборкой исследуемых групп лиц, оформлением направлений, своевременностью доставки материала на исследование и принятых мерах.
- Обеспечить контроль:
- Заместителю руководителя управления Роспотребнадзора по Сахалинской области (Г.П. Ковтонюк):
- Обеспечить методическое руководство, постоянный мониторинг и контроль организации, своевременности выполнения плана серологических исследований на напряженность иммунитета к клещевому вирусному энцефалиту и гриппу, доставки исследуемого материала из медицинских организаций области в лабораторию особо опасных инфекций и вирусологическую лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области».
- Проанализировать полученные результаты исследования напряженности иммунитета к вирусу клещевого энцефалита и гриппу среди населения муниципальных образований Сахалинской области с последующей разработкой и организацией проведения дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по профилактике инфекционных болезней.
- Направить обобщённую информацию в министерство здравоохранения Сахалинской области.
- Контроль исполнения настоящего постановления возложить на заместителя руководителя управления Роспотребнадзора по Сахалинской области Г.П. Ковтонюк.
И.В. Чаленко
Приложение №1
к Постановлению
№267 от «05» августа 2021г.
ПЛАН
серологического мониторинга на напряженность иммунитета к возбудителю клещевого вирусного энцефалита
|
Административная территория |
Количество сывороток |
|
г. Южно-Сахалинск |
50 |
|
Александровск-Сахалинский район |
25 |
|
Анивский район |
25 |
|
Долинский район |
25 |
|
Корсаковский район |
25 |
|
Невельский район |
25 |
|
Охинский район |
25 |
|
Поронайский район |
25 |
|
Углегорский район |
25 |
|
Холмский район |
25 |
|
Макаровский район |
10 |
|
Ногликский район |
25 |
|
Смирныховский район |
25 |
|
Томаринский район |
10 |
|
Тымовский район |
25 |
|
ВСЕГО |
370 |
Приложение №2
к Постановлению
№267 от «05» августа 2021г.
План серологического мониторинга за гриппом
в эпидемический сезоне 2021-2022гг.
|
Исследуемая группа – медицинские работники |
Исследуемая группа – сотрудники птицефабрики |
Сроки отбора и доставки (общие для исследуемых групп) |
||
|
Организация - ГБУЗ «Областная детская больница» |
Количество обследуемых лиц |
Организация – ГУСП «Птицефабрика «Островная» |
Количество обследуемых лиц |
|
|
До начала вакцинации против гриппа |
100 |
До начала вакцинации против гриппа |
50 |
До 01 октября 2021 года |
|
После вакцинации против гриппа |
100 |
После вакцинации против гриппа |
50 |
Через 30 дней после иммунизации |
|
По окончании эпидемического сезона гриппа |
100 |
По окончании эпидемического сезона гриппа |
50 |
До 15 апреля 2022 года |
Приложение №3
к Постановлению
№267 от «05» августа 2021г.
Табл. 1. Форма направления на исследование напряженности иммунитета
против клещевого вирусного энцефалита
|
Район |
№ п/п |
ЛПО, направившее материал на исследование |
ФИО обследуемого |
Дата рождения (возраст) |
Домашний адрес |
Социальная группа |
Дата отбора пробы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФИО лица, ответственного за отбор проб и оформление направления, контактный телефон __________________________________
Табл.2. Форма направления на исследование напряженности иммунитета на грипп
|
№ п/п |
ФИО |
Дата рождения, возраст |
место отбора (ЛПО/Птицефабрика) |
дата отбора 1-й сыворотки |
дата вакцинации |
наименование вакцины, серия № |
дата отбора 2-й сыворотки |
дата отбора 3-й сыворотки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФИО лица, ответственного за отбор проб и оформление направления, контактный телефон __________________________________
Приложение №4
к Постановлению
№267 от «05» августа 2021г.
Табл.1.Форма отчета по итогам проведения исследований напряженности иммунитета против клещевого вирусного энцефалита
|
Район |
№ п/п |
ЛПО, направившее материал на исследование |
ФИО обследуемого |
Дата рождения (возраст) |
Домашний адрес |
Социальная группа |
Дата отбора пробы |
Дата проведения исследований |
Метод проведения |
Результат исследования (с указанием КС*) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*КС – коэффициент серопозитивности
ФИО лица, ответственного за предоставление отчета,
контактный телефон ______________________________________
табл. 2. Анализ результатов исследования сывороток от работников птицефабрики а иммунитет к гриппу
|
Возбудитель |
Кол-во сывороток |
отр
|
% |
Титры антител |
Серопозитив ные 1:40 и выше |
|
||||||||||||||||
|
1:10 |
% |
1:20 |
% |
1:40 |
% |
1:80 |
% |
1:160 |
% |
1:320 |
% |
1:640 |
% |
1:1280 |
% |
|||||||
|
абс |
% |
|||||||||||||||||||||
|
А/H1N1/2009 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А/H3N2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А (H5)* |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А (H7)* |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А (H9)* |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* При наличии тест-систем
Табл. 3. Анализ результатов исследования сывороток на грипп
|
|
Обратный титр сывороток в РТГА к антигенам вируса гриппа |
||||||||||||||||
|
А/Н1N1/2009 |
A/Н3N2 |
B |
|||||||||||||||
|
№ |
ФИО |
Дата рождения, возраст |
место отбора (или жительства) |
дата отбора 1-й сыворотки (в день вакцинации) |
дата вакцинации |
наименование вакцины, серия № |
дата отбора 2-й сыворотки (через 28-30 дней) |
дата отбора 3-й сыворотки |
до вакцинации |
через 28-30 дней после вакцинации |
через 6 месяцев после вакцинации |
до вакцинации |
через 28-30 дней после вакцинации |
через 6 месяцев после вакцинации |
до вакцинации |
через 28-30 дней после вакцинации |
через 6 месяцев после вакцинации |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Табл. 4. Оценка эффективности вакцинации против гриппа
|
Наименование вакцины |
Антигенная формула вируса гриппа* |
Количество обслед-х сывороток |
Количество сывороток с указанными титрами антител |
Доля** серонегативных лиц,% |
Среднегеометрические титры антител |
||||||||
|
|
|
|
<1:10 (2,3 |
1:10 (3,3 |
1:20 (4,3 |
1:40 (5,3 |
1:80 (6,3 |
1:160 (7,3 |
1:320 (8,3 |
1:640 (9,3 |
>=1:1280 (10,3 |
|
|
|
|
А (H1N1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А (H3N2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А (H1N1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А (H3N2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
)Примечание:*Используются только диагностические штаммы, рекомендованные для производства вакцины. ** - с титром антител 1:20 и ниже.
Приложение №5
к Постановлению
№267 от «05» августа 2021г.
Инструкция
по сбору, хранению и транспортировке сыворотки крови
для серомониторинга на клещевой вирусный энцефалит и грипп
Для определения антител к возбудителю клещевого вирусного энцефалита на исследование доставляются сыворотки крови в объеме не менее 1,5 миллилитра.
- Кровь забирают из вены одноразовым шприцем в количестве 5-7 мл и переносят в стерильную пробирку. Кровь в тот же день доставляется в территориальную лабораторию (КДЛ или бактериологическую), где проводится обработка пробы с целью отделения сыворотки.
- Кровь после образования сгустка, для лучшей его ретракции, выдерживают 30 минут при температуре 370С (в термостате) или 1-2 часа при комнатной температуре. Образовавшийся сгусток отделяют от стенок пробирки, обводя стерильной тонкой проволокой или стеклянной палочкой (пастеровской пипеткой) между стенкой пробирки и сгустком крови. Затем пробирку с кровью помещают на 18 часов в холодильник при температуре +4+50С, после чего сыворотку крови переносят в асептических условиях в другую стерильную пробирку (можно типа «Эппендорф») и в таком виде направляют на исследование.
- В отобранной пробе сыворотки не должно быть примеси эритроцитов, гемолиза, т.к. это может повлиять на результат исследования.
- До момента транспортирования проб в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области» сыворотки крови могут сохраняться в холодильнике при температуре +4+50С не более 7 дней.
- При невозможности получения сывороток на месте кровь доставляется в лабораторию в цельном виде в день отбора.
- Все пробы тщательно нумеруются согласно списку обследуемых.
- В направлении на серологическое исследование указывается порядковый регистрационный номер, полное название учреждения, отобравшего пробу, ФИО обследуемого, возраст, адрес, социальная группа, дата взятия крови, фамилия ответственного лица.
- Направление поместить в отдельный пакет.
- При транспортировании проб необходимо использовать термоконтейнеры или сумки-холодильники.
Пробы с информацией на бумажном носителе доставляются в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Сахалинской области» в лабораторию особо опасных инфекций (на КВЭ) и вирусологическую лабораторию (на грипп) с 9 до 16 часов (кроме субботы и воскресенья) по адресу: г. Южно-Сахалинск, ул. Чехова, 28-А. Телефон лаборатории (4242) 460338.
Критерии отбора проб на грипп
Сыворотки крови, берут в количестве не менее числа образцов, указанных в приложении №2 – обследуется трижды один и тот же человек:
1) сентябрь-октябрь 2021г. – отбирается кровь до проведения вакцинации против гриппа (изучение иммунитета до вакцинации в предэпидемический период).
Далее проводится вакцинация против гриппа (желательно в один день взять кровь и далее провести иммунизацию против гриппа)
2) через месяц после вакцинации (октябрь-ноябрь 2021г.) забирается кровь (изучение иммунитета после вакцинации среди привитого населения).
3) апрель 2022г. – отбирается кровь в постэпидемический период для изучения уровня популяционного иммунитета в постэпидемический и предэпидемический (2021г.) период.
В группу вакцинированных для изучения эффективности вакцинопрофилактики гриппа не включают:
- лиц, у которых отсутствуют сведения о прививках в изучаемом эпидемическом сезоне;
- не привитых против гриппа;
- перенесших какое-либо острое заболевание за 1-1,5 месяца до обследования, так как отдельные болезни могут привести к временному снижению титра специфических антител.
При формировании обследуемых групп населения, следует придерживаться следующих принципов:
-единство вакцинного препарата (одинаковый вакцинный препарат (одного состава и производителя);
- места получения прививки (медорганизация, предприятие и другие организации, в которых проводилась вакцинация);
- сходство эпидемиологической ситуации, в условиях которой формируются обследуемые группы.
Оценка эффективности вакцинации против гриппа в текущем эпидемическом сезоне проводится путем сравнения состояния популяционного иммунитета до вакцинации (в предэпидемический период) и после вакцинации среди привитого населения, до начала сезонного подъема заболеваемости данной инфекцией.
Одномоментному исследованию подвергаются сыворотки от вакцинированных через один месяц после вакцинации до начала сезонного подъема заболеваемости (октябрь-ноябрь 2021г.) и аликвоты сывороток, собранных в предэпидемический период (сентябрь-октябрь 2021г.) и хранившихся в замороженном состоянии
Одномоментному исследованию подвергаются сыворотки, собранные в постэпидемический период (апрель 2022г.) и аликвоты сывороток, собранных в предэпидемический период (сентябрь-октябрь 2021г.) и хранившихся в замороженном состоянии.
Клещевой вирусный энцефалит
Плановые исследования напряженности иммунитета против клещевого вирусного энцефалита населения, проживающего на территориях с распространением иксодовых клещей. В выборку должны быть включены лица различного возрастного и полового состава, не привитые против клещевого вирусного энцефалита.